Галантамин в Балашихе

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Гиперчувствительность к галантамина гидробромиду и другим компонентам препарата. В связи с отсутствием данных о применении галантамина у пациентов с тяжелой печеночной (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой почечной (КК менее 9 мл/мин) недостаточностью, применение галантамина у этих групп пациентов противопоказано. Галантамин противопоказан у пациентов с сочетанным значимым нарушением функции почек и печени, тяжелой бронхиальной астмой, обструктивной болезнью легких, острыми инфекционными заболеваниями легких (например, пневмонией). Детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности). Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Взрослые/пожилые Способ применения Галантамин следует принимать внутрь два раза в сутки, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи. Следует убедиться в поступлении достаточного количества жидкости в ходе терапии (см. раздел «Побочное действие»). До начала терапии Необходимо должным образом диагностировать деменцию при болезни Альцгеймера в соответствии с действующими клиническими руководствами (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки (по 4 мг два раза в сутки), ее следует принимать в течение 4 недель. Поддерживающая доза Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость галантамина, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в cоответствии с текущими рекомендациями. Поддерживающую терапию следует продолжать, пока имеется терапевтическая польза и наблюдается удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют. Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки (по 8 мг два раза в сутки), пациенты должны принимать эту дозу не менее 4 недель. Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки (по 12 мг два раза в сутки) следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости. У пациентов, не отвечающих или не переносящих 24 мг в сутки, дозу следует снизить до 16 мг в сутки. После резкой отмены препарата (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. Дети Значимый опыт применения препарата у детей отсутствует. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней или тяжелой степени плазменная концентрация галантамина повышается. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени, исходя из фармакокинетического моделирования, начальная доза должна составлять 4 мг один раз в сутки в течение, по меньшей мере, 1 недели. Затем пациентов следует перевести на 4 мг 2 раза в сутки в течение, по меньшей мере, 4 недель. У этих пациентов суточная доза не должна превышать 8 мг 2 раза в сутки. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) галантамин противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с КК более 9 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 9 мл/мин) галантамин противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Комбинированная терапия При одновременном применении мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 может потребоваться снижение дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Ниже обобщены результаты семи плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследований (N=4457), пяти открытых клинических исследований (N=1454) и пострегистрационных спонтанных сообщений. Наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота (25%) и рвота (13%). В основном, нежелательные реакции были эпизодическими, наблюдались при подборе дозы галантамина и продолжались, в большинстве случаев, менее недели. В этих случаях целесообразно применять противорвотные средства и обеспечить достаточное потребление жидкости. Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000). Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита, анорексия, нечасто – обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности). Со стороны психики: часто – депрессия, галлюцинации, нечасто – зрительные и слуховые галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, тремор, заторможенность, сонливость, нечасто – дисгевзия, гиперсомния, судороги*. Со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах. Со стороны сердца: часто – брадикардия, нечасто – атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, суправентрикулярная экстрасистолия, синусовая брадикардия. Со стороны сосудов: часто – артериальная гипертензия, нечасто артериальная гипотензия, «приливы». Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, часто – диарея, боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, чувство дискомфорта в желудке, чувство дискомфорта в животе, нечасто – позывы на рвоту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – спазмы мышц, нечасто: мышечная слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – повышенная утомляемость, астения, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение массы тела, нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляциями: часто – падение, травматизм. * К класс-эффектам, о которых сообщалось при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы, применяемых при деменции, относятся судороги/ припадки (см. раздел «Особые указания»).