(круглосуточно)

 

Оксалиплатин медак раствор для инфузий 50мг n1

Артикул:   61821

Оксалиплатин медак раствор для инфузий 50мг n1 в Апрелевке

В избранном В избранное
Артикул:  61821
Нет в наличии
Производитель: МЕДАК
Страна происхождения: Германия
Форма выпуска: Раствор
Действующие вещества: Оксалиплатин
Информация
Характеристики
Способ применения Внутривенно
Срок годности 48 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Форма выпуска Порошок
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Оксалиплатин (Oxaliplatin)
Сфера применения Онкология
Онкология
Фармакологическая группа L01XA03 Оксалиплатин

Инструкция по применению

Показания

Адъювантная терапия колоректального рака III стадии ("С" по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом, диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом).

Противопоказания

Повышенная чувствительность в анамнезе к оксалиплатину и другим производным платины, или другим компонентам препарата, миелосупрессия, периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутривенно в виде 2-6-часовых инфузий. Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Применяется только у взрослых. Препарат следует применять сразу же после приготовления раствора. При комбинации с фторурацилом инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению фторурацила. Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес). Лечение диссеминированного колоректального рака: по 85 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом. Повторное введение оксалиплатина проводят, только если количество нейтрофилов превышает 1,5x109/л и тромбоцитов 50x109/л. Вводимую дозу следует корректировать в зависимости от степени выраженности токсичности.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4 степени), редко - гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области живота, запор, часто - диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение, нечасто - кишечная непроходимость, редко - колит, включая диарею, вызванную Clostridium difficile, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - синдром печеночной синусоидальной обструкции, также известный как веноокклюзионная болезнь печени, эндофлебит печеночных вен, в т.ч. печеночная пурпура (пелиоз печени), узловая регенеративная гиперплазия печеночной ткани, перисинусоидальный фиброз, клинически проявляющиеся портальной гипертензией и/или повышением концентрации "печеночных" трансаминаз в крови. Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, нарушение вкуса, часто - головокружение, менингизм, неврит двигательного нерва, депрессия, бессонница, нечасто - нервозность, редко - дизартрия, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ), частота не может быть определена - судороги. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боли в спине, часто - артралгия, боли в костях. Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия, гипергликемия, гипокалиемия, гипернатриемия, часто - дегидратация, нечасто - метаболический ацидоз. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка, кашель, носовое кровотечение, часто - икота, эмболия легочной артерии, редко - фиброз легких, острое интерстициальное поражение легких, иногда со смертельным исходом. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - кровотечение, "приливы", тромбоз глубоких вен, повышение артериального давления. Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия, дизурия, очень редко - острый тубулярный некроз, острый интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность, частота не может быть оценена - гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, кожные высыпания, часто - шелушение кожи ладоней и стоп (например, ладонно-подошвенный синдром), эритематозные высыпания, сыпь, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей. Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, нарушения зрения, редко - транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения, обратимая после прекращения лечения. Со стороны органа слуха: нечасто - ототоксичность, редко - снижение слуха, неврит слухового нерва, глухота. Со стороны иммунной системы: очень часто аллергические реакции, возникающие, главным образом, во время инфузии (кожная сыпь, в частности крапивница, конъюнктивит, ринит), часто анафилактические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления и анафилактический шок. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции, часто - ринит, инфекции верхних дыхательных путей, нейтропенический сепсис. Местные реакции: очень часто - боль, покраснение, отек и тромбоз в месте введения препарата. Экстравазация также может приводить к появлению локальных болей и воспаления вплоть до некроза, особенно при введении оксалиплатина в периферическую вену. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - повышение концентрации щелочной фосфатазы, активности "печеночных" ферментов, содержания билирубина, лактатдегидрогеназы, изменения содержания натрия и глюкозы в сыворотке крови, часто - повышение концентрации креатинина. Прочие: очень часто - озноб, повышение температуры тела из-за развития инфекций (с фебрильной нейтропенией или без нее) или вследствие возможного иммунного механизма, повышенная усталость, слабость, боль, повышение массы тела (при адъювантной терапии), часто - снижение массы тела (при терапии диссеминированного колоректального рака).
Сертификаты