(круглосуточно)

 

Цимевен пор.лиоф.д/инф. 10 мл флак. 500 мг n1

Артикул:   198608

Цимевен пор.лиоф.д/инф. 10 мл флак. 500 мг n1 в Апрелевке

В избранном В избранное
Артикул:  198608
Нет в наличии
Производитель: ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ
Форма выпуска: Лиофилизат
Действующие вещества: Ганцикловир
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 12 лет
Способ применения Внутривенно
Минимальная допустимая температура хранения, °С 15 °C
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения Беречь от детей
При комнатной температуре
Объем 100 мл
Порядок отпуска По рецепту
Сфера применения Инфектология

Инструкция по применению

Показания

Лечение угрожающей жизни или зрению манифестной ЦМВ инфекции у лиц с иммунодефицитами, включая СПИД,
Профилактика манифестной ЦМВ инфекции у больных после трансплантации органов.

Противопоказания

Абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл или уровень гемоглобина меньше 8 г/дл,
Детский возраст до 12 лет,
Повышенная чувствительность к ганцикловиру, валганцикловиру или любому другому компоненту препарата.
Из-за сходства химической структуры ганцикловира, ацикловира и валацикловира между этими препаратами возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.

Способ применения и дозы

Стандартное дозирование для лечения ЦМВ ретинита
Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа, через каждые 12 часов (10 мг/кг/сут) на протяжении 14-21 дня (для больных с нормальной функцией почек).
Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.
Стандартное дозирование для профилактики у больных после трансплантации
Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа, через каждые 12 часов, на протяжении 7-14 дней (для больных с нормальной функцией почек).
Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.

Побочные действия

ВИЧ-инфицированные пациенты
Клинические побочные эффекты, которые отмечались у ≥2% больных, внутривенно получавших ганцикловир, независимо от их причинно-следственной связи с применением препарата и степени тяжести:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гипестезия, состояние тревоги.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, дисфагия, кандидоз пищевода.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, пневмоцистная пневмония, кашель с мокротой, застойные явления в придаточных пазухах носа.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия,
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: лихорадка, кандидоз, инфекции в месте введения, сепсис, в т.ч. вторичный сепсис, анорексия, инфекция, вызванная Mycobacterium avium complex, боль различной локализации, в т.ч. боль в грудной клетке, бактериемия, воспаление в месте введения.
Больные после трансплантации
Клинические нежелательные явления, которые отмечались у ≥5% больных, внутривенно получавших ганцикловир для лечения или профилактики манифестной ЦМВ инфекции после трансплантации костного мозга, независимо от их причинно-следственной связи с применением препарата и степени тяжести:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, тремор, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, вздутие живота
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка.
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит
Со стороны органов чувств: кровоизлияние в глаз.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина, активности «печеночных» трансаминаз, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
Прочие: поражение слизистых оболочек, лихорадка, дрожь, сепсис, анорексия, отек лица.
Клинические нежелательные явления, которые отмечались у ≥5% больных, получавших внутривенно ганцикловир после пересадки сердца, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата или серьезности:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль (18%), спутанность сознания (5%), периферическая нейропатия (7%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (20%).
Со стороны мочеполовой системы: ухудшение функции почек (14%), почечная недостаточность (12%).
Со стороны обмена веществ и питания: отеки (9%).
Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот (5%).
Прочие: инфекции (18%).
Из-за высокой биодоступности внутривенно вводимого ганцикловира нельзя исключить, что при внутривенном введении препарата могут отмечаться такие же нежелательные явления, как и в исследованиях с пероральным приемом ганцикловира.
Для полной характеристики профиля безопасности внутривенно вводимого ганцикловира ниже приводятся соответствующие нежелательные явления, выявленные с большей частотой при пероральном приеме ганцикловира у ВИЧ- инфицированных или пациентов после пересадки органов, независимо от степени их тяжести и причинно-следственной связи с применением препарата. Некоторые нежелательные явления при пероральном приеме ганцикловира могут быть связаны именно с этим способом приема препарата:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: депрессия, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация (снижение АД, покраснение кожи лица).
Со стороны пищеварительной системы: запор, холангит, метеоризм, рвота.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гипонатриемия, гипопротеинемия, снижение массы тела.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения.
Со стороны органов чувств: амблиопия, нарушения вкуса
Прочие: асцит, астения, кровотечения, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание.
Прочие нежелательные явления
Ниже приводятся значимые нежелательные явления, которые не были указаны выше, т.к. не удовлетворяли критериям включения (менее 2%):
Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, судороги, галлюцинации, психоз, расстройство мышления, «кошмарные» сновидения, атаксия, кома, сухость во рту, эйфория, нервозность, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (в том числе, желудочковая), тромбофлебит глубоких вен, мигрень, флебит.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, отрыжка, недержание кала, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: апластическая анемия, миелосупрессия, эозинофилия, потенциально угрожающие жизни кровотечения на фоне тромбоцитопении, эпизоды инфекций, обусловленные угнетением костного мозга и иммунной системы (местные и системные инфекции и сепсис).
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание.
Со стороны костно-мышечной системы: миастенический синдром.
Дерматологические реакции: дерматит, акне, алопеция, простой герпес, крапивница.
Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нарушения зрения, слепота, снижение слуха, боли в глазном яблоке, глаукома, деструкция стекловидного тела.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы и лактатдегидрогеназы в крови, гипогликемия.
Прочие: кахексия, обезвоживание, слабость, тромбоз в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции, отек в месте инъекции, боли в месте инъекции, кровоизлияния в месте инъекции, недомогание, реакции фотосенсибилизации.
Опыт пострегистрационного применения препарата
Побочные эффекты, в соответствии со спонтанными сообщениями при применении ганцикловира у ВИЧ- инфицированных пациентов и других больных с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации), для которых нельзя исключить причинно-следственную связь с применением препарата: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин.
В остальном побочные эффекты, описанные при пострегистрационном применении препарата, аналогичны тем, которые отмечались в клинических исследованиях.