(круглосуточно)

 

Действующее вещество Трастузумаб в Апрелевке

Лекарства на основе Трастузумаб

Фильтры
Герцептин порошок-лиофилизат для инфузий флакон с растворителем 440мг
ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ
Россия
Трастузумаб
30 191 ₽

Инструкция по применению

Особые указания
Раствор следует готовить в асептических условиях. осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Приготовление раствора: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 мин). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 мг/мл) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: масса тела (кг) х необходимая доза (мг/кг) / 21 мг/мл. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.
Показания к применению
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).
Фармакологическое действие
противоопухолевое, цитостатическое
Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, производные ДНК, относятся к IgG1, содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2. Антитела селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка-рецептора-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2) на поверхности злокачественных клеток и тормозят их пролиферацию. Клеточно-опосредованная цитотоксичность в большей степени проявляется по отношению к опухолевым клеткам, гиперэкспрессирующим HER2. Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 сопровождается развитием ремиссии в 15% и характеризуется средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6,9 мес.В ходе экспериментальных исследований было отмечено нормальное развитие эмбриона у грызунов с рецепторами типа HER2 и гибель эмбрионов мутантных мышей при отсутствии рецептора типа HER2.При в/в введении в дозах 10, 50, 100, 250 и 500 мг параметры фармакокинетики имеют дозозависимый характер. С увеличением дозы повышаются значения Т1/2 и снижаются — Cl. Т1/2 после введения нагрузочной (4 мг/кг) и поддерживающей (2 мг/кг еженедельно) дозы — составляет в среднем 5,8 дней (диапазон 1–32 дня). Равновесная концентрация в диапазоне 79–123 мкг/мл достигается между на 16-й и 32-й нед. Проникает через плацентарный барьер. При введении обезьянам рода Cynomolgus в дозах, в 25 раз превышающих недельную поддерживающую дозу для человека (2 мг/кг), не оказывает влияния на показатели фертильности и повреждающего действия на плод (проникает через плаценту с 20 по 50 и с 120 по 150 дни беременности), секретируется в грудное молоко. Наличие в сыворотке детенышей обезьян не влияет на их рост и развитие от момента рождения до 1 мес.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — D.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.